獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證
4月7日，甌海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局王國(guó)昕局長(zhǎng)到浙江海派醫(yī)藥有限公司，親自送上了全區(qū)首張“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這也意味著，浙江海派醫(yī)藥有限公司成為全區(qū)首家、全市第二家獲批生產(chǎn)醫(yī)用一次性口罩的企業(yè)，填補(bǔ)了甌海區(qū)內(nèi)無(wú)醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的空缺。
為疫情防控需要，甌海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)作為，積極鼓勵(lì)并開(kāi)展“一企一策”駐場(chǎng)服務(wù)，及時(shí)指導(dǎo)口罩生產(chǎn)企業(yè)打破專業(yè)瓶頸。甌海區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局王國(guó)昕局長(zhǎng)靠前指揮、親力親為，多次帶領(lǐng)相關(guān)科室專業(yè)人員，深入海派醫(yī)藥實(shí)地督查指導(dǎo)廠房改造、設(shè)備維修、生產(chǎn)許可證辦理等問(wèn)題。
深入基層，共渡難關(guān)
在各級(jí)政府的大力支持下，海派醫(yī)藥順利開(kāi)展各項(xiàng)資質(zhì)申報(bào)工作，迅速完成了車間提升、原料采購(gòu)、員工培訓(xùn)、許可證申領(lǐng)、產(chǎn)品檢驗(yàn)，到最終正式生產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩的一系列流程。
3月23日，浙江海派醫(yī)藥有限公司通過(guò)省局一次性使用醫(yī)用口罩現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理體系核查。4月7日，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審查，浙江海派醫(yī)藥取得生產(chǎn)許可證。
獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，海派醫(yī)藥必將嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)要求及質(zhì)量管理規(guī)范，完善醫(yī)療器械質(zhì)量體系建設(shè)，制定醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，保質(zhì)保量，全力以赴投入生產(chǎn)，為堅(jiān)決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出積極貢獻(xiàn)！
